A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu nesta sexta-feira (28) comunicado relatando “a presença de possível contaminante em lotes do medicamento Sabril®️ 500 mg” – remédio utilizado em pacientes com epilepsias e no tratamento da Síndrome de West.
O órgão determinou o recolhimento voluntários dos lotes – veja no fim da reportagem quais são. Segundo a empresa fabricante, a presença do contaminante “não está em níveis que possam comprometer a qualidade do produto, tampouco a segurança dos pacientes”.
Apesar de não representar risco de saúde aos pacientes, a remoção foi realizada por precaução.
Sabril®️ 500 mg é indicado como coadjuvante no tratamento de pacientes com epilepsias parciais resistentes e também em monoterapia no tratamento da Síndrome de West.
Veja os lotes:
A medida de recolhimento voluntário ocorreu somente para os quatro lotes informados abaixo (em negrito). Os demais lotes do remédio não são afetados.
SABRIL®️ 500MG 60 CPRCRA02747 30/04/2024
SABRIL®️ 500MG 60 CPRCRA06696R 31/08/2024
SABRIL®️ 500MG 60 CPRDRA00489V 31/01/2025
SABRIL®️ 500MG 60 CPRDRA00490 31/01/2025
Pacientes não devem interromper uso do remédio
“A interrupção brusca da utilização desse medicamento pode causar diversos efeitos adversos”, destaca o órgão de controle. A Anvisa orienta os usuários dos respectivos lotes do medicamento Sabril 500mg, que não suspendam o uso por conta própria e procurem orientação médica.
A Agência abriu processo de investigação para apuração dos fatos e avaliação das medidas tomadas pelo laboratório para mitigar o risco de desabastecimento do medicamento.
O consumidor deve procurar os canais de atendimento do laboratório para tirar dúvidas:
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) – 0800 703 0014 (de segunda a sexta-feira das 8h00 às 18h00) e
E-mail ([email protected]) para eventuais dúvidas a respeito do recolhimento do produto e demais orientações.
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