Doze lotes de medicamentos foram suspensos e outro foi interditado pela Anvisa nesta terça-feira, 2. Os lotes são de medicamentos de três empresas diferentes.
O primeiro medicamento interditado foi o Floxicam (piroxicam), 20mg, da empresa Brainfarma. O lote interditado é o B16J2232, que traz na embalagem a validade até 10/2018. A interdição foi motivada depois que o Laboratório de Saúde Pública de Goiás verificou que a dose de piroxicam no produto estava incorreta. A ação faz parte do Programa Nacional de Verificação de Medicamentos (Proveme).
A interdição é preventiva e dura 90 dias para que seja feita a contraprova. Caso a irregularidade seja confirmada, o lote do produto será suspenso de forma definitiva. Enquanto isso, o produto não pode ser comercializado ou utilizado.
A segunda medida foi a suspensão do medicamento Beta Long (fosfato de betametasona 3mg/ml e acetato de betametasona 3mg/ml). São dois lotes suspensos: o 1607483 (val 03/2018) e o 1629396 (val. 03/2018).
A suspensão foi adotada porque o Laboratório Central de Saúde Pública Prof. Gonçalo Moniz (BA) identificou problemas no ensaio de aspecto, que é um avaliação visual das características do produto. O Beta Long é fabricado pela União Química Farmacêutica. A suspensão é definitiva e os medicamentos dos lotes envolvidos não podem ser comercializados ou utilizados.
Captopril interditado
Os outros dez lotes suspensos são do medicamento Captopril 25mg, fabricado pelo Laboratório do Estado de Pernambuco (Lafepe). Neste caso, o próprio fabricante identificou uma alteração no teor de dissulfeto de captopril e iniciou um recolhimento voluntário do produto. Os lotes de Captopril do Lafepe suspensos estão na tabela abaixo, que traz também os outros medicamentos suspensos e interditados.
Medicamento | Lote | Situação |
Floxicam (piroxicam), 20mg
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A |
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Interditado por 90 dias. Não deve ser utilizado. |
Beta Long (fosfato de betametasona 3mg/ml e acetato de betametasona 3mg/ml) União Química Farmacêutica |
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Suspenso. Não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado.
Fabricante deve fazer o recolhimento. |
Captopril Laboratório do Estado de Pernambuco (Lafepe) |
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Suspenso. Não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado.
Fabricante deve fazer o recolhimento. |
Medicamentos da Vic Pharma são suspensos
A Anvisa suspendeu a fabricação e o comércio de 30 medicamentos da empresa Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. A suspensão dos produtos foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (2/5).
De acordo com uma inspeção investigativa realizada nos dias 11 e 12 de abril de 2017, uma série de não conformidades quanto às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos foi constatada na empresa Vic Pharma. A vigilância sanitária municipal de Taquaritinga/SP, diante do cenário, havia determinado a suspensão dos medicamentos.
Confira a lista completa dos produtos suspensos:
Solução de peróxido de hidrogênio 3% | Água oxigenada 10 volumes |
Pó de alúmen de potássio | Pedra ume |
Gliconato de clorexidina 2% (solução com tensoativos) | Chlorohex |
Éter alcoolizado | Éter etilico 35/ Vic Remov |
Cristais de sulfato de magnésio | Sulfato de magnésio |
Vaselina líquida 100% | Vaselina liquida |
Álcool etílico 70% (gel) | Álcool gel Quality |
Iodopolividona 10% (solução aquosa) | Povidine topico |
Talco mentolado | Talco mentolado |
Solução de iodo 2% | Tintura de iodo |
Solução de ácido bórico 3% | Água boricada 3% |
Iodopolividona 10% (solução hidroalcoólica) | Povidine tintura |
Álcool iodado 0,1% | Álcool iodado |
Pasta d’água | Pasta d agua |
Óleo de rícino 100% | Óleo de rícino |
Gliconato de clorexidina 1% (solução aquosa) | Chlorohex |
Óleo mineral 100% | Óleo mineral |
Bicarbonato de sódio (pó) | Bicarbonato de sódio |
Álcool etílico 70% | Álcool 70 Quality |
Carbonato de cálcio (pó) | Carbonato de cálcio |
Solução de benjoim (sumatra benzoin) 20% | Tintura de benjoim |
Gliconato de clorexidina 4% (solução com tensoativos) | Chlorohex |
Solução de hipoclorito de sódio | Líquido de Dakin |
Solução antimicótica com iodo | U n h a p lv s |
Glicerina | Glicerina |
Gliconato de clorexidina 0,5% (solução aquosa) | Chlorohex |
Iodopolividona 10% (solução com tensoativos) | Povidine dermo suave |
Água purificada | Água desmineralizada |
Vaselina sólida 100% | Vaselina solida |
Solução de iodo 5% | Tintura iodo 5% Vansil |